1、目的:建立藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程,規(guī)范藥品養(yǎng)護(hù)工作,保證藥品在儲(chǔ)存期間質(zhì)量完好,減少損耗,確保企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。
2、依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。
3、職責(zé):養(yǎng)護(hù)員對(duì)本操作規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。
4、范圍:本規(guī)程規(guī)定了藥品養(yǎng)護(hù)工作的方法和程序,適用于本企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品養(yǎng)護(hù)工作的管理。
5、發(fā)放范圍:儲(chǔ)運(yùn)部、質(zhì)量管理部。
6、內(nèi)容:
6.1、指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè):
6.1.1、藥品碼垛應(yīng)注意垛與垛之間不少于5厘米;
6.1.2、垛與墻之間、供暖管道與儲(chǔ)存物品之間應(yīng)留有30厘米間距;
6.1.3、垛與地面的間距不小于10cm厘米;
6.1.4、整件碼放須平穩(wěn)、整齊,不得倒置,對(duì)一些包裝不堅(jiān)固或過重藥品,不宜碼放過高,以防下層受壓變形;
6.1.5、按生產(chǎn)批號(hào)堆碼;
6.1.6、內(nèi)服和外用藥分別存放、藥品與非藥品分開;
6.1.7、中藥飲片獨(dú)立庫(kù)貯存;
6.1.8、合格品區(qū)、復(fù)核發(fā)貨區(qū)為綠色,待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色,不合格品區(qū)為紅色。
6.2、檢查外部環(huán)境、內(nèi)部環(huán)境、設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況進(jìn)行檢查;
6.3、對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè):
6.3.1、定時(shí)檢查各庫(kù)區(qū)溫、濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)情況、和溫控系統(tǒng)情況,要求陰涼庫(kù)溫度不高于20℃,常溫庫(kù)溫度10-30℃,各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%–75%之間。
6.3.2、數(shù)據(jù)備份
6.4、異常應(yīng)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效調(diào)控措施,改善儲(chǔ)存條件,確保藥品安全:
6.4.1、溫度超標(biāo),開空調(diào)降溫;
6.4.2、濕度超標(biāo),開抽濕機(jī)抽濕;
6.4.3、濕度低于標(biāo)準(zhǔn),濕水拖地或地面灑水提濕;
6.5、養(yǎng)護(hù)前需在系統(tǒng)上發(fā)布養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,一般是在入庫(kù)后第三個(gè)月進(jìn)行第一次庫(kù)存檢查,按90天為一個(gè)循環(huán)檢查周期,一個(gè)季度要把庫(kù)區(qū)內(nèi)產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)一次。
6.6、入庫(kù)進(jìn)行實(shí)物養(yǎng)護(hù)檢查:
6.6.1、RH槍操作—-庫(kù)存管理→養(yǎng)護(hù)→庫(kù)齡養(yǎng)護(hù)→選取任務(wù)→進(jìn)入界面掃描庫(kù)位→產(chǎn)品條碼→核對(duì)信息—檢查實(shí)物—合格/不合格 (不合格根據(jù)實(shí)際情況填寫質(zhì)量問題)
6.6.2、實(shí)物養(yǎng)護(hù)原則:檢查藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況;檢查藥品的內(nèi)在質(zhì)量情況;檢查藥品批品、生產(chǎn)日期、有效期是否正確。
6.6.3、對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的易氧化商品或者近效期重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),預(yù)警周期為30天。
6.7、不合格品處理:
6.7.1、步驟如下:WMS—庫(kù)存管理→庫(kù)存轉(zhuǎn)移→填寫編碼→查詢→點(diǎn)解小筆頭進(jìn)行編輯→填寫數(shù)量→壞品庫(kù)位→原因代碼→責(zé)任部門→原因描述→原因備注(根據(jù)實(shí)際情況描述填寫)→是否有實(shí)物(直接顯示數(shù)量,如沒有選擇否)–養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題需移到壞品區(qū)(待處理區(qū))。
6.7.2、整批商品內(nèi)在質(zhì)量問題馬上通知質(zhì)量管理部門復(fù)核;
6.7.3、對(duì)中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄,所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對(duì)藥品造成污染
6.8、系統(tǒng)建立養(yǎng)護(hù)記錄。
6.9、每季度匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息:
6.10、養(yǎng)護(hù)藥品作業(yè)流程圖:
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