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創(chuàng)星未來100丨翰博瑞強:選中CRO黃金賽道,定位腫瘤新藥研發(fā)臨床試驗

21世紀經(jīng)濟報道記者 季媛媛 上海報道

為了能更好了解擬上市科創(chuàng)板公司的發(fā)展現(xiàn)狀、科創(chuàng)技術成果、上市輔導進程等,21世紀經(jīng)濟報道聯(lián)合長三角資本市場服務基地共同打造“創(chuàng)星未來100”企業(yè)庫,并按期更新。

第10期調(diào)研實錄

調(diào)研目的

“創(chuàng)星未來100”企業(yè)庫旨在通過實地調(diào)研、對話企業(yè)高管的方式,梳理企業(yè)各方面發(fā)展情況,挖掘長三角地區(qū)中最具科創(chuàng)潛力企業(yè)。

調(diào)查時間

2022年5月23日

調(diào)研對象

翰博瑞強(上海)醫(yī)藥科技有限公司

受訪人:翰博瑞強常務副總裁兼董事會秘書 張林

公司簡介

翰博瑞強(上海)醫(yī)藥科技有限公司(美國全資分公司H&J CRO International-New York LLC)由美國著名的精神病學教授翰博瑞博士和中國臨床心理學專家孟凡強主任醫(yī)師于2003年共同創(chuàng)辦成立。目前公司總部位于具有全球醫(yī)藥研發(fā)之都的美國新澤西州(New Jersey),中國總部位于北京,在上海、廣州、武漢、成都等30城市設有獨立辦公室。公司擁有全職國內(nèi)外全職和正式簽約全職員工共計560余名,為各期新藥研發(fā)提供臨床試驗的全程服務。締造CRO行業(yè)最專業(yè)的團隊,吸收本領域最先進的科學技術,為客戶創(chuàng)造最高價值,是翰博瑞強的突出特征。

創(chuàng)星未來100丨翰博瑞強:選中CRO黃金賽道,定位腫瘤新藥研發(fā)臨床試驗創(chuàng)星未來100丨翰博瑞強:選中CRO黃金賽道,定位腫瘤新藥研發(fā)臨床試驗

主營業(yè)務及產(chǎn)品

第一,可行性研究:可行性研究旨在客觀及有邏輯地揭示研究干預措施的優(yōu)勢或劣勢,醫(yī)學及臨床研究的環(huán)境中的機會及挑戰(zhàn),以及需要多少研究資源配置,以推進研究并取得最終期望的成功。可行性研究將評估成功可能性,因此研究的可行性基于其客觀性?;诳陀^公正的方法提供信息,作為決策制定的依據(jù)。

第二,BE/PK/PD/I期:包括天然藥物、化學藥物、蛋白藥物、基因治療產(chǎn)品以及醫(yī)療器械。我們擁有多年藥物研發(fā)經(jīng)驗、跨學科的專業(yè)人員提供臨床研究服務。具體主要服務內(nèi)容有新藥臨床研究策略、首次人體試驗(FIH)、生物利用度(BA)、藥物-藥物相互作用(DDI)、特殊人群藥代動力學、新藥物料平衡試驗、生物等效性試驗、定量藥理學預測。

第三,II-IV期/IIS/PMS:公司除了提供BE/PD/PK/I期CRO服務之外,還長期在為廣大藥企提供II-IV期、上市后臨床研究(PMS)、非干預性研究(NIS)、研究者發(fā)起的研究(IIS)CRO全程服務我們能夠為客戶提供藥品、醫(yī)療器械等研發(fā)臨床試驗項目實施計劃、臨床試驗管理和協(xié)作。

第四,受試者招募服務:公司致力于為醫(yī)藥研發(fā)領域提供專業(yè)的受試者招募及管理服務,利用掌握的前沿醫(yī)療科研資訊,整合臨床研究行業(yè)資源,以患者受益為出發(fā)點,建立醫(yī)院等科研機構(gòu)與患者的溝通交流平臺,幫助患者尋找受益的臨床試驗項目,為臨床試驗項目篩選適合的患者。

第五,統(tǒng)計分析和編程:公司在美國多位20幾年臨床編程、統(tǒng)計顧問的指導下,工作標準達到美國FDA要求,我們還引進了一套高標準的輸出macro,保證輸出格式的高質(zhì)量。并不定期進行SDTM、ADaM等CDISC相關行業(yè)標準化內(nèi)容培訓,保證了我們編制的程序完全符合CFDA和FDA的所有要求。

除此以外,公司還提供醫(yī)學撰寫/醫(yī)學監(jiān)察、獨立第三方稽查、人員外派、EDC平臺及數(shù)據(jù)管理、注冊事務和咨詢、醫(yī)學大數(shù)據(jù)分析/RWS、藥物警戒、市場調(diào)研與咨詢等業(yè)務服務。

創(chuàng)星未來100丨翰博瑞強:選中CRO黃金賽道,定位腫瘤新藥研發(fā)臨床試驗

專利及資質(zhì)證明

CRO企業(yè)聚焦第三方服務,公司獨立研發(fā)團隊開發(fā)出國際標準化的計算機自動化程序,獲得多項獨立知識產(chǎn)權(quán)

核心技術應用場景

腫瘤疾病領域臨床項目占公司業(yè)務板塊80%以上。

行業(yè)市場規(guī)模

根據(jù) Frost & Sullivan 數(shù)據(jù),中國臨床試驗階段CRO市場規(guī)模從2015年的13億美元上升至2019年的37億美元,年復合增長率為29.89%。根據(jù)其對中國臨床階段 CRO 市場的數(shù)據(jù)預測,中國臨床階段 CRO 市場的規(guī)模預計將從2020年的44億美元增長到2024年的137億美元,2020年至2024年預計年復合增長率為32.84%。

目前,根據(jù)收入規(guī)模計算,公司位列國內(nèi)CRO行業(yè)前25位,收入過1億以上。在近800家行業(yè)競爭者中,收入超1億的每年有30家左右,行業(yè)龍頭為泰格醫(yī)藥。根據(jù)泰格醫(yī)藥發(fā)布的2021年業(yè)績,收入約人民幣52.135億元。

融資歷程、估值及上市計劃

2020年,公司在成立19年后,首次開啟融資,吸引了近50家投資人,領投方是上??仆丁?/p>

2021年,公司接受了上海市科投、景旭創(chuàng)投、深圳前海開源A輪融資,融資規(guī)模8300萬。

2022年,公司準備啟動B輪融資,保底融資規(guī)模1億,爭取融資規(guī)模2億。

2024年,公司預計申報創(chuàng)業(yè)板上市。

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