羅氏診斷VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗體檢測(cè)試劑（免疫組織化學(xué)法）真實(shí)世界研究項(xiàng)目日前在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院啟動(dòng)。博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局供圖
中新網(wǎng)海南新聞12月15日電(梁筱嫻)羅氏診斷VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗體檢測(cè)試劑(免疫組織化學(xué)法)真實(shí)世界研究項(xiàng)目日前在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院(下稱“瑞金海南醫(yī)院”)啟動(dòng)。此次真實(shí)世界研究項(xiàng)目旨在推動(dòng)該檢測(cè)在中國的加速上市，惠及全國更多卵巢癌患者。
據(jù)介紹，卵巢癌是婦科致死率高的惡性腫瘤。精準(zhǔn)的伴隨診斷能夠助力臨床識(shí)別出適用于靶向治療的患者，是實(shí)現(xiàn)腫瘤患者個(gè)體化精準(zhǔn)診療的先決條件。于今年年中落地瑞金海南醫(yī)院的VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗體檢測(cè)試劑(免疫組織化學(xué)法)是治療鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌創(chuàng)新藥ELAHERE治療的伴隨診斷試劑，用于輔助臨床醫(yī)生識(shí)別可接受ELAHERE治療的患者。此次研究將積累該抗體檢測(cè)試劑作為ELAHERE治療的伴隨診斷試劑在真實(shí)臨床環(huán)境下的應(yīng)用效果、安全性和可行性等方面的數(shù)據(jù)，助力優(yōu)化該檢測(cè)的閱片、提高診斷的準(zhǔn)確性，促進(jìn)卵巢癌診療更加規(guī)范化、精準(zhǔn)化。
海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局常務(wù)副局長呂小蕾表示，樂城先行區(qū)是中國首個(gè)開展臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究應(yīng)用試點(diǎn)的區(qū)域，已成為國際創(chuàng)新藥械快速進(jìn)入中國市場的最主要通道。該項(xiàng)目是樂城先行區(qū)開展的首個(gè)體外診斷試劑的真實(shí)世界研究，希望各方能夠以此為契機(jī)，形成更強(qiáng)有力的資源整合和合作，在瑞金海南醫(yī)院的帶動(dòng)下，推動(dòng)更多醫(yī)療科技創(chuàng)新成果落地轉(zhuǎn)化。
瑞金海南醫(yī)院院長顧志冬表示，該項(xiàng)目不僅能為病理判斷提供寶貴的經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)支持，也有助于提升醫(yī)院整體的科研能力和醫(yī)療水平。瑞金海南醫(yī)院希望落地更多先進(jìn)診斷產(chǎn)品，開展國際領(lǐng)先的真實(shí)世界研究，讓更多患者更快用上接軌國際的診療方案、共享前沿的精準(zhǔn)醫(yī)療成果。(完)
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