10月19日，中國國家自然科學(xué)基金委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“基金委”）和比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“蓋茨基金會(huì)”）宣布7項(xiàng)研究方案入選今年雙方的疫苗監(jiān)管聯(lián)合資助項(xiàng)目，基金委也在官網(wǎng)發(fā)布了擬批準(zhǔn)資助通知。
據(jù)悉，這些入選方案均由中國高校和研究機(jī)構(gòu)主導(dǎo)，并與國際合作伙伴共同開展。每個(gè)方案將獲得基金委最高75萬元人民幣和蓋茨基金會(huì)最高12.5萬美元的資助。
資料圖片 圖據(jù)IC photo
該聯(lián)合資助項(xiàng)目由基金委和蓋茨基金會(huì)于今年3月30日宣布發(fā)起，旨在征集有關(guān)監(jiān)管科學(xué)新體系、新工具和新方法的研究方案，以保障疫苗全生命周期的質(zhì)量、安全性和有效性。項(xiàng)目重點(diǎn)資助四個(gè)方面的研究，包括提高疫苗治理效能的政策和路徑，疫苗管理體制改革和機(jī)制優(yōu)化，評(píng)價(jià)疫苗效力、安全性和生產(chǎn)質(zhì)量的新監(jiān)管科學(xué)工具和新方法，以及疫苗上市后主動(dòng)藥物警戒的創(chuàng)新。資助期限為3年（2024年1月1日~2026年12月31日）。
項(xiàng)目宣布時(shí)表示將最多資助8個(gè)研究，并鼓勵(lì)女性科研人員和45歲及以下青年研究人員申請(qǐng)。項(xiàng)目鼓勵(lì)申請(qǐng)人組建公共政策、法學(xué)、藥學(xué)等多學(xué)科交叉整合的研究團(tuán)隊(duì)開展研究，將確認(rèn)優(yōu)先領(lǐng)域的具體問題，探索研究解決問題的方案，開發(fā)和驗(yàn)證用于支持疫苗監(jiān)管決策的新模式、新工具和新方法，以及政策建議整合在一項(xiàng)研究中。
據(jù)悉，聯(lián)合資助項(xiàng)目共收到29份合格的研究方案申請(qǐng)。經(jīng)過中外專家組評(píng)審，基金委和蓋茨基金會(huì)最終共同選出7項(xiàng)來自中國多所高校的研究方案。
入選研究方案包括：全生命周期視域下中國疫苗治理效能提升的政策和路徑研究；全球協(xié)同發(fā)展視角下中國疫苗審評(píng)審批管理機(jī)制優(yōu)化研究；基于監(jiān)管科學(xué)mRNA疫苗評(píng)價(jià)的新工具、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究；全面價(jià)值導(dǎo)向下疫苗快速研發(fā)、高效試驗(yàn)與科學(xué)監(jiān)管決策支持平臺(tái)及管理機(jī)制構(gòu)建：基于公共管理視角；新發(fā)和突發(fā)傳染病疫苗的監(jiān)管科學(xué)工具與臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)規(guī)范研究；中國疫苗安全性主動(dòng)警戒模式的構(gòu)建與實(shí)證研究；用于疫苗冷鏈流通環(huán)節(jié)主動(dòng)藥物警戒、符合WHO標(biāo)準(zhǔn)的新型疫苗瓶監(jiān)測(cè)器（VVM）研發(fā)和使用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估。
其中，基于監(jiān)管科學(xué)mRNA疫苗評(píng)價(jià)的新工具、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究項(xiàng)目以新冠病毒mRNA疫苗為研究對(duì)象，旨在通過定性和定量方法完善疫苗管理體系；新發(fā)和突發(fā)傳染病疫苗的監(jiān)管科學(xué)工具與臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)規(guī)范研究項(xiàng)目旨在通過推動(dòng)國際多中心疫苗臨床試驗(yàn)，促進(jìn)疫苗研發(fā)和審批。
近年來，中國疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，國家藥品監(jiān)督管理局已于去年第三次獲得世界衛(wèi)生組織疫苗監(jiān)管體系成熟度三級(jí)認(rèn)證。據(jù)悉，中國已建成一套運(yùn)行穩(wěn)定、功能良好、覆蓋疫苗全生命周期的監(jiān)管體系，鑒于中國在這方面的成功經(jīng)驗(yàn)，基金委和蓋茨基金會(huì)設(shè)立了這一聯(lián)合資助項(xiàng)目，旨在通過推動(dòng)疫苗創(chuàng)新，提高疫苗的安全性和有效性，促進(jìn)中國乃至全球疫苗產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
蓋茨基金會(huì)表示，該基金會(huì)高度重視免疫接種工作，項(xiàng)目覆蓋從疫苗研發(fā)到產(chǎn)品分發(fā)等多個(gè)領(lǐng)域。該基金會(huì)致力于為研發(fā)拯救生命的疫苗提供持續(xù)支持，加快讓全世界有需要的人群使用負(fù)擔(dān)得起的疫苗。
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編輯 張莉 責(zé)編 任志江
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