一、本制度所指醫(yī)療技術，是指醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病做出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、XX生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。
二、醫(yī)務人員開展臨床科研項目使用醫(yī)療技術時應當遵守本制度。
三、醫(yī)務人員開展臨床科研項目使用的醫(yī)療技術應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。
四、醫(yī)院對醫(yī)務人員開展臨床科研項目使用的醫(yī)療技術實行分類管理。
五、醫(yī)療技術按照安全性、有效性確切程度分為三類：
第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。
第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，需要上級衛(wèi)生行政部門加以控制管理的醫(yī)療技術。
第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術：
（一）涉及重大倫理問題；（二）高風險； （三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；（四）需要使用稀缺資源；（五）衛(wèi)健委規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。
六、醫(yī)務人員開展臨床科研項目使用的醫(yī)療技術相關管理與審批程序由醫(yī)務科科研科負責監(jiān)督落實。
七、醫(yī)務科和科教科依據(jù)《倫理委員會辦法》對第一類醫(yī)療技術的臨床應用能力進行審核。第二類、第三類醫(yī)療技術臨床應用前需由醫(yī)務科、科教科負責向衛(wèi)健局或衛(wèi)健委提出申請，在衛(wèi)生行政部門審核通過后方可實施。
八、醫(yī)務人員開展臨床科研項目使用的醫(yī)療技術必須由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會組織對手術、介入、麻醉等高風險技術項目操作人員進行資格的審批、許可授權管理。資格授權依照以下流程：首先醫(yī)務人員向本科室質(zhì)量與安全管理小組申報個人的資質(zhì)能力，科室質(zhì)量與安全管理小組進行初步考評，考評結(jié)果提交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會進行最終認定，必要時還應同時提交上級衛(wèi)生行政部門審定。
九、各專業(yè)開展醫(yī)療新技術，必須保障應用的安全性、有效性、效益性和合理性，并嚴格按照有關制度申報（具體參見《新技術準入及臨床應用管理制度》）。
十、醫(yī)務人員開展臨床科研項目使用的醫(yī)療技術中涉及手術準入制，必須按醫(yī)院規(guī)定，只允許具有相應等級或以上資格的手術者獨立操作。
十一、醫(yī)務人員開展臨床科研項目使用的醫(yī)療技術必須符合診療技術規(guī)范，不得將不成熟的技術應用于臨床科研工作中。從事臨床科研活動的醫(yī)務人員，必須是經(jīng)過注冊的衛(wèi)生技術人員，不允許非衛(wèi)生技術人員從事診療活動。各種有創(chuàng)的操作技術項目在獨立操作之前必須經(jīng)過培訓，經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核批準后，才能單獨操作。
十二、醫(yī)務人員開展臨床科研項目使用的醫(yī)療技術（包括手術、有創(chuàng)操作）在開展前，必須按照有關規(guī)定進行術前討論，嚴格控制適應癥、禁忌癥以及其他替代療法實施的可行性。做好充分的術前準備，包括醫(yī)患溝通、患者的知情同意、術前病情評估、術中術后可能出現(xiàn)的意外及防范措施等。
十三、臨床科研開展過程中，凡發(fā)生醫(yī)療技術損害的，操作人要立即報告科主任，在積極迅速進行補救的同時須上報醫(yī)務科，如需要，醫(yī)務科組織相關科室力量進行全力補救，將損害降到最低程度。
十四、臨床科研中已開展的醫(yī)療技術，當技術力量、設備和設施發(fā)生改變，可能會影響到醫(yī)療技術的安全和質(zhì)量時，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論后，醫(yī)院下達中止此項技術開展的指令，有關科室必須服從，不得違反。
十五、醫(yī)務人員開展臨床科研項目使用醫(yī)療技術應用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理辦法》、《醫(yī)療事故處理辦法》和《人體器官移植辦法》等法律、法規(guī)行為的，按照有關法律、法規(guī)處罰。
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