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ISO9001第八章:過程策劃控制程序-案例范本(過程策劃的內(nèi)容有)

過程策劃控制程序

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1.目的

為了確定并策劃直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程。

2.適用范圍

適用于本廠產(chǎn)品生產(chǎn)過程的策劃和確定。

3.定義

過程策劃:批量生產(chǎn)前由供方實行的對所有所需資源如工裝、設(shè)備、工藝、方法、人員和運輸?shù)冗M(jìn)行的一系列活動,以確保加工過程與工藝流程的順利實施。

4.職責(zé)

4.1技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)過程策劃的歸口管理,負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝、技術(shù)要求、制造過程的策劃。

4.2生產(chǎn)準(zhǔn)備部負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需工裝、設(shè)備、工具配置的策劃。

4.3計劃供應(yīng)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)所需原材料、外購?fù)鈪f(xié)件采購的策劃和服務(wù)過程的策劃。

4.4質(zhì)保部負(fù)責(zé)產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中,質(zhì)量保證的計劃和手段的策劃。

4.5生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中,定置管理、物流、運輸、縮短生產(chǎn)周期,最小庫存量等方面的策劃。

4.6廠辦人事教育室負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中所需人力資源配置的策劃。

4.7財務(wù)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中,所需財務(wù)資源的策劃。

4.8各部門負(fù)責(zé)人須對本部門所策劃的任務(wù)與各部門配合,保障其系統(tǒng)性。

4.9管理者代表須對各部門的策劃工作進(jìn)行有效的控制和協(xié)調(diào)。

5.工作程序

5.1過程的策劃的確定

5.1.1由廠長確定新產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計和老產(chǎn)品的重大更改任務(wù),確定并組織項目小組,指定項目小組負(fù)責(zé)人。

5.1.2各部門負(fù)責(zé)人在工廠下達(dá)任務(wù)后及時在產(chǎn)品開發(fā)和更改的同時、批量生產(chǎn)前開展對所需過程(如設(shè)計過程、采購過程、生產(chǎn)過程、檢驗過程和服務(wù)過程等)

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進(jìn)行確定。確定哪些過程直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。

5.2過程策劃的時機(jī):

5.2.1新的/更改的產(chǎn)品;

5.2.2過程更改;

5.2.3停產(chǎn)六個月以后重新投產(chǎn)的產(chǎn)品;

5.3過程策劃的內(nèi)容

5.3.1過程策劃項目小組針對產(chǎn)品的技術(shù)要求、工藝要求及用戶特殊要求,對所需資源和配置時間提出計劃,編制里程碑計劃、網(wǎng)絡(luò)計劃等詳細(xì)計劃。其內(nèi)容一般包括如下內(nèi)容:

a.工藝文件的編制、一般工序、特殊工序、關(guān)鍵工序的確定;

b.生產(chǎn)策劃;

c. 工裝、夾具、檢測器具的設(shè)計制造;

d. 對分供方的采購(產(chǎn)品、原材料、輔料);

e. 生產(chǎn)設(shè)備的提供;

f. 外協(xié)的配合(外部開發(fā))

g.即時更新過程開發(fā)計劃。

5.3.2技術(shù)開發(fā)部根據(jù)產(chǎn)品的技術(shù)要求、質(zhì)量要求和顧客的特殊要求,編制工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、主輔材料消耗定額、專用工裝、夾具、檢測器具。

5.3.3計劃供應(yīng)部根據(jù)技術(shù)開發(fā)部提供的主輔材料消耗定額,擬定分供方的選擇原材料、外購/外協(xié)件的采購計劃,對服務(wù)過程進(jìn)行策劃。

5.3.4生產(chǎn)準(zhǔn)備部在過程策劃時對生產(chǎn)所需的設(shè)備、工裝、夾具、檢測器具擬定制造計劃。

5.3.5技術(shù)開發(fā)部針對一般工序、特殊工序、關(guān)鍵工序,對工序能力和機(jī)器能力(如需要)擬制能力調(diào)查計劃,并按規(guī)定的方法驗證過程能力。

5.3.6質(zhì)量保證部依據(jù)技術(shù)開發(fā)部提供的新產(chǎn)品的質(zhì)量要求與技術(shù)開發(fā)部配合,對批量生產(chǎn)所需質(zhì)控點的布置,擬定質(zhì)控方法、檢測設(shè)備的計劃。質(zhì)控手段策劃

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一般包括以下內(nèi)容:

a.工序質(zhì)控點的設(shè)置;

b各個工序流程分析方法設(shè)定;.

c.檢驗、試驗設(shè)備的布置及精度、等級要求;

d.檢驗計劃、檢驗人員的配備。

5.3.7生產(chǎn)部在過程策劃時針對下列項目進(jìn)行有目的試驗試制,以保證這些試制、試驗過程中所使用的設(shè)備和方法盡可能多的直接用于批量生產(chǎn)。

a.材料的控制;

b.生產(chǎn)、安裝和維修設(shè)備的認(rèn)可;

c .質(zhì)量計劃;

d.計算機(jī)軟件;

e.質(zhì)量保證文件。

5.3.8 廠辦人事教育室針對新產(chǎn)品合同確定后的規(guī)模、數(shù)量以及機(jī)器設(shè)備的配置計劃,合理制訂人員的配置計劃。包括:

a.特殊工序人員的培訓(xùn)、考核計劃;

b.生產(chǎn)所需人員的數(shù)量、素質(zhì)的配備計劃;

c .各生產(chǎn)過程(工序)人員的工時、定額計劃。

5.4過程策劃的質(zhì)量評審

在各個具體階段,過程策劃可通過不同的質(zhì)量評價,以論證其可行性。

5.4.1新產(chǎn)品試制階段

a.風(fēng)險分析(例如:FMEA失效模式及影響分析、故障樹);

b.實驗設(shè)計(DOE)。

5.4.2批生產(chǎn)開始前的階段

a.過程分析(如離散的原因,合適的檢驗方法,例如:故障樹分析、實驗方法、因果圖);

b.流程工序的優(yōu)化;

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c.過程評審;

d.對規(guī)范的遵守;

e.過程開發(fā)的認(rèn)可。

5.5過程策劃的結(jié)果

5.5.1過程策劃中所得到的經(jīng)驗數(shù)據(jù)和結(jié)果,必須加以分析利用,形成《過程策劃總結(jié)報告》。包括:

a.過程(工藝)流程,過程(工藝)數(shù)據(jù),可行性研究;

b.過程(工藝)FMEA;

c.試驗結(jié)果和過程問題的記錄;

d.機(jī)器、設(shè)備和過程能力的研究及設(shè)備履歷。

5.5.2過程策劃的結(jié)果,必須在工藝規(guī)程等工藝文件中形成文件,供有關(guān)部門使用。

5.5.3過程策劃的結(jié)果,由技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)人審核,廠長批準(zhǔn),以利于在生產(chǎn)過程中進(jìn)行監(jiān)控,避免發(fā)生重復(fù)錯誤,并不斷改進(jìn)控制方法,以合理、經(jīng)濟(jì)性批量的生產(chǎn)。

6.相關(guān)文件和記錄

QP/SH09—01—2000 《過程控制程序》

QP/SH05—02—2000 《技術(shù)文件和資料的控制程序》

QP/SH16—01—2000 《質(zhì)量記錄控制程序》

QP/SH20—01—2000 《統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用控制程序》

QR/SH04.01—01 《過程策劃總結(jié)報告》

QR/SH02.04—10 《機(jī)器能力分析記錄》

QR/SH02.04—06 《FMEA記錄》


未完部分原文t.zsxq.com/uJEiim2

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