藥物研發(fā)范圍涵蓋了工藝研究、質(zhì)量研究、藥理毒理研究、穩(wěn)定性研究、臨床研究等多個方面。同時，藥物研發(fā)一般都會涉及到不同的學(xué)科，不同的領(lǐng)域，而且研發(fā)周期長，不確定因素多，每一個環(huán)節(jié)都會影響到研發(fā)的進(jìn)度、質(zhì)量等，所以需要多個部門的、各領(lǐng)域的專業(yè)人員組成項目組，共同協(xié)作完成項目。因此明確項目負(fù)責(zé)人制，加強項目的全流程管理，項目負(fù)責(zé)人對項目全過程和結(jié)果負(fù)責(zé)，是項目按計劃、高質(zhì)量完成的重要保障。
對于項目負(fù)責(zé)人管理來說，主要可以從選拔認(rèn)定、崗位職責(zé)、考核、激勵幾方面去關(guān)注。
一、項目負(fù)責(zé)人的選拔認(rèn)定
（1）項目負(fù)責(zé)人必須有相關(guān)的專業(yè)背景，有獨立從事科研的能力及經(jīng)歷，有一定的組織管理能力，科研工作過程注重效率和效益，責(zé)任感強，較強的風(fēng)險意識。
（2）項目負(fù)責(zé)人需要有相關(guān)科研項目的經(jīng)驗，一般要求曾做過項目負(fù)責(zé)人，或在項目中擔(dān)任過骨干，如果有相關(guān)的技術(shù)職稱是加分項。
（3）項目負(fù)責(zé)人可采用內(nèi)外部招標(biāo)、公開競聘的方式選拔。項目負(fù)責(zé)人可以進(jìn)行聘任制管理，任期根據(jù)所負(fù)責(zé)的項目周期確定，項目結(jié)束后項目負(fù)責(zé)人任期自動結(jié)束。
二、項目負(fù)責(zé)人應(yīng)承擔(dān)的主要崗位職責(zé)
（1）項目計劃管理。主要包括制定項目實施計劃、編寫項目研究方案并分解、明確項目要求并簽訂項目任務(wù)書、制定項目預(yù)算等事項。
（2）項目實施全過程管理。主要包括組織項目成員開展項目研究工作、分階段按需要把控項目進(jìn)度與質(zhì)量、提出項目采購需求并參與供應(yīng)商的評選和驗收、協(xié)調(diào)項目需要的相關(guān)內(nèi)外資源，解決項目過程遇到的問題、組織項目自驗收、組織編寫并提交項目結(jié)題驗收資料。
（3）項目風(fēng)險管理。主要包括識別項目風(fēng)險，制定風(fēng)險應(yīng)對措施、根據(jù)項目需要提出變更申請、提交變更材料、參加變更評審。
（4）項目成果與項目申報。主要包括科研項目相關(guān)成果匯報材料的撰寫、整理、匯總、組織撰寫項目注冊申報資料。
（5）項目團(tuán)隊管理。主要包括項目團(tuán)隊的組建及調(diào)整、項目成員考核、項目團(tuán)隊日常管理。
三、項目負(fù)責(zé)人考核
項目負(fù)責(zé)人考核與項目考核直接掛鉤，主要可以從項目節(jié)點、項目質(zhì)量和項目成本三個方面進(jìn)行考核與激勵。
（1）項目節(jié)點：對每個節(jié)點進(jìn)行考核，意圖在于加強研發(fā)項目的過程監(jiān)控，每個節(jié)點都需要明確承諾，保證研發(fā)項目按時保質(zhì)完成。
節(jié)點考核在項目里程碑驗收后，由項目管理部門組織考核。項目管理部門根據(jù)項目任務(wù)書要求對項目節(jié)點進(jìn)度進(jìn)行考核。項目節(jié)點結(jié)項日期以最終獲批相關(guān)報告及研究成果提交日期為準(zhǔn)。根據(jù)項目計劃書要求，項目進(jìn)度延遲或提前，確定節(jié)點考核系數(shù)，直接影響項目節(jié)點獎金發(fā)放。
（2）項目質(zhì)量：對項目質(zhì)量進(jìn)行考核，為鼓勵研發(fā)人員減少質(zhì)量問題、及時解決質(zhì)量問題，保證項目開發(fā)質(zhì)量，提升產(chǎn)品市場競爭力。
質(zhì)量考核一般在項目關(guān)閉后進(jìn)行考核，由項目管理的相關(guān)部門或領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)項目任務(wù)書的相關(guān)要求共同研究把關(guān)，對項目質(zhì)量進(jìn)行評價。如有質(zhì)量問題，根據(jù)質(zhì)量問題的嚴(yán)重情況，按比例扣除項目負(fù)責(zé)人質(zhì)量獎金。
（3）項目成本：為提升產(chǎn)品市場競爭力，為產(chǎn)品爭取更多的利潤空間，需要對項目成本進(jìn)行考核。
項目管理部門根據(jù)項目任務(wù)書中相關(guān)要求對項目成本進(jìn)行考核。項目成本以最終確定的項目報告中的成本數(shù)據(jù)及財務(wù)提供數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。
四、項目負(fù)責(zé)人激勵
激勵分配應(yīng)該完全和項目負(fù)責(zé)人的業(yè)績掛鉤，充分拉開差距，切實做到“多勞多得”、“優(yōu)勞優(yōu)得”、“獎優(yōu)罰劣”，主要可分為以下幾方面。
（1）項目獎金：項目獎金與項目考核結(jié)果掛鉤，可按節(jié)點、季度或年度發(fā)放。
（2）特別獎勵：為了獎勵對科研有積極作用或特殊貢獻(xiàn)的項目負(fù)責(zé)人，可設(shè)立特別獎勵。獎勵包括但不限于項目特別貢獻(xiàn)獎、項目創(chuàng)新獎、優(yōu)秀項目負(fù)責(zé)人獎等。
（3）職級調(diào)整：根據(jù)項目負(fù)責(zé)人完成項目的數(shù)量和質(zhì)量等相關(guān)考核情況，按照項目負(fù)責(zé)人的職級發(fā)展通道，體現(xiàn)個人職級的升降。
對藥物研發(fā)的項目負(fù)責(zé)人來說，根據(jù)他們的特點做到因人而異的規(guī)范管理是非常必要的，尤其在后疫情時代，全民都在關(guān)注身體健康、健康中國的背景下，作為藥物研發(fā)的關(guān)鍵崗位，對他們的管理投入，可以產(chǎn)出更大的價值。
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