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正略咨詢:藥物研發(fā)項(xiàng)目的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人管理(新藥研發(fā)項(xiàng)目管理)

藥物研發(fā)范圍涵蓋了工藝研究、質(zhì)量研究、藥理毒理研究、穩(wěn)定性研究、臨床研究等多個(gè)方面。同時(shí),藥物研發(fā)一般都會(huì)涉及到不同的學(xué)科,不同的領(lǐng)域,而且研發(fā)周期長,不確定因素多,每一個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)影響到研發(fā)的進(jìn)度、質(zhì)量等,所以需要多個(gè)部門的、各領(lǐng)域的專業(yè)人員組成項(xiàng)目組,共同協(xié)作完成項(xiàng)目。因此明確項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制,加強(qiáng)項(xiàng)目的全流程管理,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)項(xiàng)目全過程和結(jié)果負(fù)責(zé),是項(xiàng)目按計(jì)劃、高質(zhì)量完成的重要保障。

對(duì)于項(xiàng)目負(fù)責(zé)人管理來說,主要可以從選拔認(rèn)定、崗位職責(zé)、考核、激勵(lì)幾方面去關(guān)注。

一、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的選拔認(rèn)定

(1)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須有相關(guān)的專業(yè)背景,有獨(dú)立從事科研的能力及經(jīng)歷,有一定的組織管理能力,科研工作過程注重效率和效益,責(zé)任感強(qiáng),較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。

(2)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人需要有相關(guān)科研項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn),一般要求曾做過項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,或在項(xiàng)目中擔(dān)任過骨干,如果有相關(guān)的技術(shù)職稱是加分項(xiàng)。

(3)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人可采用內(nèi)外部招標(biāo)、公開競聘的方式選拔。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人可以進(jìn)行聘任制管理,任期根據(jù)所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目周期確定,項(xiàng)目結(jié)束后項(xiàng)目負(fù)責(zé)人任期自動(dòng)結(jié)束。

二、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)承擔(dān)的主要崗位職責(zé)

(1)項(xiàng)目計(jì)劃管理。主要包括制定項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃、編寫項(xiàng)目研究方案并分解、明確項(xiàng)目要求并簽訂項(xiàng)目任務(wù)書、制定項(xiàng)目預(yù)算等事項(xiàng)。

(2)項(xiàng)目實(shí)施全過程管理。主要包括組織項(xiàng)目成員開展項(xiàng)目研究工作、分階段按需要把控項(xiàng)目進(jìn)度與質(zhì)量、提出項(xiàng)目采購需求并參與供應(yīng)商的評(píng)選和驗(yàn)收、協(xié)調(diào)項(xiàng)目需要的相關(guān)內(nèi)外資源,解決項(xiàng)目過程遇到的問題、組織項(xiàng)目自驗(yàn)收、組織編寫并提交項(xiàng)目結(jié)題驗(yàn)收資料。

(3)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理。主要包括識(shí)別項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn),制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施、根據(jù)項(xiàng)目需要提出變更申請(qǐng)、提交變更材料、參加變更評(píng)審。

(4)項(xiàng)目成果與項(xiàng)目申報(bào)。主要包括科研項(xiàng)目相關(guān)成果匯報(bào)材料的撰寫、整理、匯總、組織撰寫項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)資料。

(5)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)管理。主要包括項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的組建及調(diào)整、項(xiàng)目成員考核、項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)日常管理。

三、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人考核

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人考核與項(xiàng)目考核直接掛鉤,主要可以從項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)、項(xiàng)目質(zhì)量和項(xiàng)目成本三個(gè)方面進(jìn)行考核與激勵(lì)。

(1)項(xiàng)目節(jié)點(diǎn):對(duì)每個(gè)節(jié)點(diǎn)進(jìn)行考核,意圖在于加強(qiáng)研發(fā)項(xiàng)目的過程監(jiān)控,每個(gè)節(jié)點(diǎn)都需要明確承諾,保證研發(fā)項(xiàng)目按時(shí)保質(zhì)完成。

節(jié)點(diǎn)考核在項(xiàng)目里程碑驗(yàn)收后,由項(xiàng)目管理部門組織考核。項(xiàng)目管理部門根據(jù)項(xiàng)目任務(wù)書要求對(duì)項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)進(jìn)度進(jìn)行考核。項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)結(jié)項(xiàng)日期以最終獲批相關(guān)報(bào)告及研究成果提交日期為準(zhǔn)。根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃書要求,項(xiàng)目進(jìn)度延遲或提前,確定節(jié)點(diǎn)考核系數(shù),直接影響項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)獎(jiǎng)金發(fā)放。

(2)項(xiàng)目質(zhì)量:對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量進(jìn)行考核,為鼓勵(lì)研發(fā)人員減少質(zhì)量問題、及時(shí)解決質(zhì)量問題,保證項(xiàng)目開發(fā)質(zhì)量,提升產(chǎn)品市場競爭力。

質(zhì)量考核一般在項(xiàng)目關(guān)閉后進(jìn)行考核,由項(xiàng)目管理的相關(guān)部門或領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)項(xiàng)目任務(wù)書的相關(guān)要求共同研究把關(guān),對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。如有質(zhì)量問題,根據(jù)質(zhì)量問題的嚴(yán)重情況,按比例扣除項(xiàng)目負(fù)責(zé)人質(zhì)量獎(jiǎng)金。

(3)項(xiàng)目成本:為提升產(chǎn)品市場競爭力,為產(chǎn)品爭取更多的利潤空間,需要對(duì)項(xiàng)目成本進(jìn)行考核。

項(xiàng)目管理部門根據(jù)項(xiàng)目任務(wù)書中相關(guān)要求對(duì)項(xiàng)目成本進(jìn)行考核。項(xiàng)目成本以最終確定的項(xiàng)目報(bào)告中的成本數(shù)據(jù)及財(cái)務(wù)提供數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

四、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人激勵(lì)

激勵(lì)分配應(yīng)該完全和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的業(yè)績掛鉤,充分拉開差距,切實(shí)做到“多勞多得”、“優(yōu)勞優(yōu)得”、“獎(jiǎng)優(yōu)罰劣”,主要可分為以下幾方面。

(1)項(xiàng)目獎(jiǎng)金:項(xiàng)目獎(jiǎng)金與項(xiàng)目考核結(jié)果掛鉤,可按節(jié)點(diǎn)、季度或年度發(fā)放。

(2)特別獎(jiǎng)勵(lì):為了獎(jiǎng)勵(lì)對(duì)科研有積極作用或特殊貢獻(xiàn)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,可設(shè)立特別獎(jiǎng)勵(lì)。獎(jiǎng)勵(lì)包括但不限于項(xiàng)目特別貢獻(xiàn)獎(jiǎng)、項(xiàng)目創(chuàng)新獎(jiǎng)、優(yōu)秀項(xiàng)目負(fù)責(zé)人獎(jiǎng)等。

(3)職級(jí)調(diào)整:根據(jù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成項(xiàng)目的數(shù)量和質(zhì)量等相關(guān)考核情況,按照項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的職級(jí)發(fā)展通道,體現(xiàn)個(gè)人職級(jí)的升降。

對(duì)藥物研發(fā)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人來說,根據(jù)他們的特點(diǎn)做到因人而異的規(guī)范管理是非常必要的,尤其在后疫情時(shí)代,全民都在關(guān)注身體健康、健康中國的背景下,作為藥物研發(fā)的關(guān)鍵崗位,對(duì)他們的管理投入,可以產(chǎn)出更大的價(jià)值。

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