11月21日下午,濮陽油田總醫(yī)院風(fēng)濕免疫科與內(nèi)分泌科分別舉行了藥物臨床試驗項目啟動會。啟動會的召開,標(biāo)志著兩項重要的藥物臨床試驗項目在該院正式啟動。醫(yī)院副院長、免疫項目主研李鳳菊出席啟動會并講話,臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室主任李小燕、內(nèi)分泌項目主研、科室主任黃曉丹、倫理委員會秘書、科研教育部、輔助科室、內(nèi)分泌及風(fēng)濕免疫科研究團(tuán)隊、申辦方項目負(fù)責(zé)人、監(jiān)查員及臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室秘書、質(zhì)控員、藥物管理員等40余人參會。
會議上,醫(yī)院副院長、免疫項目主研李鳳菊發(fā)表了講話。她強(qiáng)調(diào),臨床試驗工作是我院重點工作的一部分,對于提高醫(yī)療質(zhì)量、擴(kuò)大學(xué)術(shù)影響力、培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的醫(yī)療作風(fēng)具有重要意義。同時,它也能促進(jìn)該院與國內(nèi)外同行的交流與合作,進(jìn)一步增強(qiáng)該院的綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢。
機(jī)構(gòu)辦公室主任李小燕也表示,機(jī)構(gòu)辦公室將通過不斷優(yōu)化工作流程,協(xié)調(diào)信息中心、醫(yī)學(xué)檢驗科、功能科、病理科等輔助科室,為臨床試驗受試者開辟綠色通道,保證受試者的合法權(quán)益,為臨床試驗快速、高效開展提供保障。同時,機(jī)構(gòu)辦公室將進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)控工作管理,協(xié)助研究者質(zhì)控臨床試驗項目質(zhì)量,保證臨床試驗高質(zhì)量開展。
藥物臨床試驗監(jiān)查員分別介紹了兩項試驗的整體情況,并指出了試驗過程中需要注意的關(guān)鍵點和風(fēng)險點。他們表示將會全力協(xié)助、全程指導(dǎo)各專業(yè)組完成臨床試驗,共同保障臨床試驗順利、規(guī)范進(jìn)行。
在會議的討論環(huán)節(jié),參會人員對研究方案進(jìn)行了充分的討論,并就有關(guān)問題深入交換了意見。項目主要研究者李鳳菊副院長和內(nèi)分泌科黃曉丹主任分別再次強(qiáng)調(diào)了臨床試驗的嚴(yán)謹(jǐn)性,對研究團(tuán)隊提出了高要求。他們希望團(tuán)隊成員能夠以高度責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度嚴(yán)格按照方案、流程進(jìn)行試驗,保障受試者的合法權(quán)益,保證臨床試驗數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、及時、合法。
啟動會的召開,標(biāo)志著該院在藥物臨床試驗領(lǐng)域又邁出了重要的一步。我們期待著這兩項藥物臨床試驗項目在該院的順利開展,為患者帶來更多福音。(許利敏)
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