醫(yī)院藥品科研項(xiàng)目管理辦法
為加強(qiáng)醫(yī)院藥品科研項(xiàng)目的管理，規(guī)范科研項(xiàng)目的開展，提高科研項(xiàng)目的質(zhì)量和效率，保障患者的合法權(quán)益，醫(yī)院藥品科研項(xiàng)目管理辦法應(yīng)運(yùn)而生。
一、適用范圍
本辦法適用于在醫(yī)院從事藥品科研項(xiàng)目的人員和機(jī)構(gòu)。
二、科研項(xiàng)目的類型和標(biāo)準(zhǔn)
1.科研項(xiàng)目的類型
本辦法列舉了以下幾種類型的科研項(xiàng)目：
(1)臨床用藥研究
(2)藥物研發(fā)
(3)藥物安全研究
(4)藥物代謝研究
(5)藥物相互作用研究
2.科研項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)
科研項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)包括：
(1)科研項(xiàng)目的真實(shí)性和合法性
(2)科研項(xiàng)目的質(zhì)量和效率
(3)科研項(xiàng)目的創(chuàng)新性
(4)科研項(xiàng)目的實(shí)用性
(5)科研項(xiàng)目的可持續(xù)性
三、科研項(xiàng)目的管理和審核
1.科研項(xiàng)目的管理和審核
醫(yī)院藥品科研項(xiàng)目的管理和審核由醫(yī)院的科研管理部門負(fù)責(zé)。科研項(xiàng)目的管理和審核應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，包括科研項(xiàng)目的選題、論證、設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)、數(shù)據(jù)分析等過程。
2.科研項(xiàng)目的審核
科研項(xiàng)目的審核應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，包括科研項(xiàng)目的真實(shí)性、合法性、質(zhì)量、效率、創(chuàng)新性、實(shí)用性等方面的審核?？蒲许?xiàng)目的審核結(jié)果應(yīng)當(dāng)由審核部門作出決定，并通知相關(guān)研究人員和機(jī)構(gòu)。
四、科研項(xiàng)目的報(bào)酬和獎勵
1.科研項(xiàng)目的報(bào)酬和獎勵
科研項(xiàng)目的報(bào)酬和獎勵應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，包括科研項(xiàng)目研究人員的報(bào)酬、獎勵、論文發(fā)表等?？蒲许?xiàng)目的報(bào)酬和獎勵應(yīng)當(dāng)由科研項(xiàng)目的研究人員和機(jī)構(gòu)共同協(xié)商確定。
五、其他規(guī)定
1.其他規(guī)定
本辦法未盡事宜，由醫(yī)院藥品科研項(xiàng)目管理辦法規(guī)定的相關(guān)管理部門和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)解釋。
本辦法自發(fā)布之日起生效。醫(yī)院藥品科研項(xiàng)目管理辦法的修改、補(bǔ)充和解釋權(quán)屬于醫(yī)院藥品科研項(xiàng)目管理辦法規(guī)定的相關(guān)管理部門和機(jī)構(gòu)。
醫(yī)院藥品科研項(xiàng)目管理辦法
發(fā)布日期：2022年01月01日
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