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科研項目倫理管理辦法

科研項目倫理管理辦法

為規(guī)范科研項目的倫理管理,保障科學(xué)研究的公正性、客觀性和可靠性,根據(jù)《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)法》等相關(guān)法律法規(guī),我部制定了科研項目倫理管理辦法?,F(xiàn)將辦法發(fā)布如下:

一、適用范圍

本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)發(fā)生的科研項目的倫理管理。

二、倫理審查的主要職責(zé)

(一)科研項目的倫理審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由科學(xué)技術(shù)部或者其委托的部門設(shè)立。倫理審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)的專業(yè)知識和實踐能力,能夠?qū)蒲许椖康膫惱韱栴}進(jìn)行科學(xué)、公正、客觀的審查。

(二)科研項目的倫理審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與科研項目的開發(fā)者、研究者、評審專家等建立溝通和協(xié)作機(jī)制,及時解決倫理審查中的問題。

(三)科研項目的倫理審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對科研項目進(jìn)行倫理審查,并簽署倫理審查意見。倫理審查意見應(yīng)當(dāng)明確科研項目的倫理問題,以及應(yīng)對倫理問題的措施和建議。

(四)科學(xué)技術(shù)部或者其委托的部門應(yīng)當(dāng)對倫理審查機(jī)構(gòu)的工作進(jìn)行評估和監(jiān)督,對倫理審查不當(dāng)或者違反法律法規(guī)的行為進(jìn)行處罰。

三、倫理審查程序

(一)科研項目的倫理審查程序應(yīng)當(dāng)包括項目申請、倫理審查機(jī)構(gòu)申請、倫理審查機(jī)構(gòu)與科研項目開發(fā)者、研究者、評審專家等之間的溝通、倫理審查意見的簽署等步驟。

(二)倫理審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對科研項目的開發(fā)者、研究者、評審專家等進(jìn)行倫理培訓(xùn),使其了解科研項目的倫理問題,以及應(yīng)對倫理問題的措施和建議。

(三)倫理審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對科研項目進(jìn)行倫理審查,并簽署倫理審查意見。倫理審查意見應(yīng)當(dāng)明確科研項目的倫理問題,以及應(yīng)對倫理問題的措施和建議。

(四)倫理審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將倫理審查意見告知科研項目的開發(fā)者、研究者、評審專家等,并告知其相應(yīng)的權(quán)利和義務(wù)。

四、倫理審查結(jié)果的保密

(一)科研項目的倫理審查結(jié)果應(yīng)當(dāng)保密,不得向任何第三方透露。

(二)科學(xué)技術(shù)部或者其委托的部門應(yīng)當(dāng)建立科研項目倫理審查結(jié)果的信息共享機(jī)制,保證科研項目的倫理審查結(jié)果的公開和公正。

五、其他規(guī)定

(一)科研項目的開發(fā)者、研究者、評審專家等應(yīng)當(dāng)遵守科學(xué)研究的倫理要求,不得違反法律法規(guī)或者侵犯他人的合法權(quán)益。

(二)科研項目的開發(fā)者、研究者、評審專家等應(yīng)當(dāng)尊重倫理審查機(jī)構(gòu)的工作,積極配合倫理審查機(jī)構(gòu)的工作。

(三)科學(xué)技術(shù)部或者其委托的部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對科研項目倫理管理的和監(jiān)督,確??蒲许椖康膫惱砉芾硪?guī)范、公正、透明。

科研項目倫理管理辦法

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